PENETAPAN KADAR ASAM MEFENAMAT DALAM SEDIAAN TABLET DENGAN METODE NEAR-INFRARED DAN KEMOMETRIK

Abstract

Penetapan Kadar Asam Mefenamat dalam Sediaan Tablet Dengan Metode Near-Infrared dan Kemometrik; Wenny Irmalia, 092210101001; 2013; 62 halaman; Fakultas Farmasi Universitas Jember. Asam mefenamat merupakan derivat asam antranilat dan salah satu obat golongan Anti Inflamasi Nonsteroid (AINS) yang memiliki aktivitas sebagai analgesik, antipiretik dan antiinflamasi. Obat analgesik, antipiretik serta obat AINS merupakan salah satu kelompok obat yang banyak diresepkan dan juga digunakan tanpa resep dokter. Batas keamanan golongan obat-obatan ini menurun bila diberikan dalam dosis yang besar dan jangka waktu yang lama sehingga untuk pengobatan tidak boleh lebih dari 1 minggu, oleh karena itu dibutuhkan penjaminan mutu salah satunya adalah dengan penetapan kadar. Metode penetapan kadar zat tunggal asam mefenamat dengan Spektroskopi NIR masih belum memiliki metode penetapan kadar yang terpublikasikan. Pada penelitian ini, akan dilakukan Penetapan Kadar Asam Mefenamat dalam Sediaan Tablet Dengan Metode Near-Infrared dan Kemometrik. Tahapan penelitian yang dilakukan adalah penentuan kadar dengan spektrofotometri UV-Vis, pembuatan dan preparasi sampel training set, test set, dan penentuan data NIR. Untuk menentukan validitas hasil analisis metode yang dikembangkan maka dilakukan validasi, parameter validasi yang diuji meliputi: linieritas, batas deteksi dan batas kuantitasi, presisi, dan akurasi. Setelah itu, data spektrum NIR digunakan untuk membentuk model klasifikasi dengan menggunakan LDA dan model kalibrasi dengan menggunakan PLS. Berdasarkan hasil pengujian terhadap parameter-parameter validasi, yang meliputi linieritas, batas deteksi dan batas kuantitasi, presisi, dan akurasi, metode x analisis kadar asam mefenamat dalam sediaan tablet dengan menggunakan spektrofotometri UV-Vis ini dinyatakan valid. Hasil pembentukan model analisis kuantitatif kadar asam mefenamat menggunakan metode analisis PLS menghasilkan R2 kalibrasi sebesar 0,9922329; R2 validasi sebesar 0,9912945; RMSEC sebesar 0,8915855 dan RMSECV sebesar 0,9529374, sedangkan analisis kualitatif menggunakan metode LDA yang digunakan sebagai model klasifikasi pada pengkategorian antara matriks dengan sampel yang mengandung asam mefenamat memiliki akurasi sebesar 100%. Metode spektroskopi NIR dan kemometrik dapat diaplikasikan untuk mendeteksi kadar asam mefenamat dalam sediaan tablet yang dijual dipasaran karena telah tervalidasi dan memiliki persen akurasi sebesar 100%, selain itu metode ini menghasilkan R2 LOOCV sebesar 0,9929099 dan R2 2-foldcross- validation sebesar 0,9912532. Sampel yang digunakan adalah tablet asam mefenamat generik dan paten. Dari sampel tersebut diperoleh nilai rata-rata %b/b sampel dan dimasukkan dalam set data pada perangkat lunak The Unscramble X 10.2 sebagai data pembanding (kadar teoritis) ketika menentukan kadar dengan spektroskopi NIR. Hasil penelitian menunjukkan bahwa seluruh sampel terbukti memiliki kadar yang sesuai dengan persyaratan USP 30 bahwa asam mefenamat tablet mengandung tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 110% asam mefenamat dari yang tertera pada etiket. Dan berdasarkan hasil prediksi menggunakan LDA, dapat diketahui bahwa seluruh sampel, baik sampel matriks maupun sampel yang mengandung bahan aktif asam mefenamat diklasifikasikan dalam kategori yang benar.