Uji Toksisitas Subkronis Dermal Emulgel Ekstrak Jahe Merah Terhadap Kulit Tikus Wistar

Abstract

Jahe merah (Zingiber officinale var. rubrum) memiliki kandungan senyawa bioaktif seperti 6-gingerol dan 6-shogaol yang berpotensi dikembangkan sebagai sediaan topikal, salah satunya dalam bentuk emulgel. Meskipun memiliki potensi farmakologis yang menjanjikan, data mengenai keamanan penggunaan topikal secara berulang masih terbatas. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi toksisitas subkronis dermal emulgel ekstrak etanol jahe merah terhadap kulit tikus Wistar melalui pengamatan makropatologi dan histopatologi. Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental laboratoris dengan rancangan post-test only control group design dengan pedoman BPOM RI Nomor 10 Tahun 2022. Tikus Wistar jantan dan betina dibagi ke dalam kelompok kontrol basis, kelompok perlakuan emulgel ekstrak etanol jahe merah dosis 250, 500, dan 1000 mg/kgBB, serta kelompok satelit dosis 1000 mg/kgBB. Sediaan diaplikasikan secara topikal setiap hari selama 28 hari, sedangkan kelompok satelit diamati selama 14 hari setelah penghentian perlakuan untuk mengevaluasi reversibilitas. Parameter makropatologi meliputi indeks iritasi dermal berdasarkan skor eritema dan edema, sedangkan parameter histopatologi meliputi jumlah sel limfosit dan makrofag pada preparat kulit yang diwarnai hematoksilin-eosin (H&E). Analisis statistik dilakukan menggunakan uji Two-Way ANOVA. Hasil penelitian menunjukkan bahwa seluruh kelompok perlakuan tidak mengalami edema, sedangkan eritema ringan hanya muncul pada sebagian hewan uji, terutama pada dosis 500 dan 1000 mg/kgBB selama minggu pertama hingga kedua. Eritema tersebut menghilang pada minggu ketiga hingga akhir penelitian, sehingga menunjukkan sifat reversibel. Indeks iriteasi dermal menunjukkan bahwa emulgel ekstrak etanol jahe merah tidak mengiritasi pada dosis 250 mg/kgBB (jantan dan betina) dan 500 mg/kgBB jantan, sedangkan pada dosis 500 mg/kgBB betina dan 1000 mg/kgBB (jantan dan betina) tergolong iritasi tidak signifikan (negligible). Pemeriksaan histopatologi memperlihatkan bahwa struktur epidermis dan dermis pada seluruh kelompok tetap normal. Tidak ditemukan nekrosis, spongiosis, akantosis, ulserasi, edema dermis, maupun infiltrasi sel inflamasi yang bermakna. Secara deskriptif, jumlah limfosit pada kelompok perlakuan cenderung sedikit lebih tinggi dibandingkan kontrol, namun peningkatan tersebut tidak menunjukkan hubungan yang signifikan dengan peningkatan dosis (𝑝 > 0,05) dan masih berada dalam rentang fisiologis. Sedangkan pemberian emulgel ekstrak etanol jahe merah menunjukkan hubungan yang signifikan terhadap penurunan jumlah makrofag antara kelompok kontrol basis dengan satelit (𝑝 < 0,05), namun tidak menunjukkan hubungan yang signifikan antara kelompok dosis dengan kelompok kontrol basis. Secara keseluruhan, hasil penelitian menunjukkan bahwa emulgel ekstrak etanol jahe merah memiliki profil keamanan dermal yang baik hingga dosis 1000 mg/kgBB, karena hanya menimbulkan eritema ringan yang bersifat sementara tanpa disertai perubahan histopatologi maupun tanda inflamasi kronis yang bermakna.