PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE KLT DENSITOMETRI UNTUK PENETAPAN KADAR TEOFILIN DAN EFEDRIN HIDROKLORIDA SECARA SIMULTAN PADA SEDIAAN TABLET

Abstract

Teofilin merupakan bronkodilator golongan derivat xantin yang cukup banyak digunakan dan mempunyai lingkup terapi sempit. Efedrin hidroklorida merupakan senyawa simpatomimetik yang juga dapat digunakan sebagai bronkodilator. Kedua obat tersebut seringkali dikombinasikan untuk menimbulkan efek aditif dalam meringankan gejala gangguan saluran pernapasan, tetapi kombinasi kedua obat tersebut dapat pula memperbesar kemungkinan efek samping termasuk hipokalemia dan peningkatan toksisitas Teofilin. Oleh karena itu, perlu adanya suatu jaminan mutu dari kedua obat tersebut baik secara kualitatif maupun kuantitatif. Uji penetapan kadar Teofilin dan Efedrin hidroklorida secara simultan dengan KLT Densitometri masih belum memiliki metode penetapan kadar yang terpublikasi, sehingga pada penelitian ini akan dikembangkan suatu metode KLT Densitometri untuk penetapan kadar Teofilin dan Efedrin hidroklorida. Tahapan penelitian yang dilakukan adalah optimasi kondisi analisis, validasi metode analisis, serta penetapan kadar tablet Teofilin dan Efedrin hidroklorida secara simultan. Optimasi kondisi analisis meliputi optimasi pelarut, eluen, waktu pengovenan lempeng sebelum diwarna dengan larutan ninhidrin, pelarut ninhidrin, teknik pewarnaan lempeng, panjang gelombang, dan optimasi konsentrasi uji. Tahapan validasi metode analisis meliputi uji selektifitas dan spesifisitas, uji linieritas, uji kepekaan (batas deteksi dan batas kuantitasi), uji presisi dan uji akurasi. Tahap yang terakhir adalah penetapan kadar tablet Teofilin dan Efedrin hidroklorida secara simultan dengan KLT Densitometri.