Pengaruh Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) Pada Proses Kristalisasi Terhadap Sifat Tabletabilitas Gemfibrozil

Abstract

Gemfibrozil merupakan bahan aktif dengan bentuk sediaan tablet yang ditujukan untuk terapi pasien hiperlipidemia. Gemfibrozil dengan rumus kimia 5-(2,5 dimethylphenoxy)-2,2-dimethyl-pentanoic acid memiliki sifat tabletabilitas kurang baik. Dosis besar 600 mg pada gemfibrozil sehingga sifat kompaktabilitasnya dipengaruhi oleh bahan aktif itu sendiri. Gemfibrozil di pasaran memiliki habit crystal tidak beraturan. Salah satu metode yang dapat digunakan untuk memperbaiki sifat tabletabilitas yaitu kristalisasi khususnya dengan penambahan aditif HPMC. Teknik solvent evaporation dilakukan untuk membentuk kristal dengan penambahan aditif dan pelarut tertentu kemudian pelarut diuapkan. Kristalisasi gemfibrozil dilakukan dengan penambahan polimer HPMC menggunakan teknik solvent evaporation ditujukan untuk mengetahui pengaruh penambahan polimer HPMC pada proses kristalisasi gemfibrozil. Pada penelitian ini digunakan 3 variasi konsentrasi HPMC yang digunakan yaitu 0,5%; 1%; dan 1,5%. Hasil kristalisasi berupa padatan kristal kemudian dikarakterisasi menggunakan instrument berupa Powder X-ray Diffraction (PXRD), Fourier Transform Infra-Red (FTIR), dan Differential Scanning Calorimetry (DSC), dan mikroskop cahaya terpolarisasi. Karakterisasi PXRD dan DSC digunakan untuk melihat ada tidaknya perubahan struktur internal sedangkan FTIR untuk melihat ada tidaknya gugus fungsi baru pada sampel. Mikroskop cahay terpolarisasi digunakan untuk melihat perubahan habit crystal antara gemfibrozil murni dengan gemfibrozil penambahan HPMC. Evaluasi sifat fisik pada padatan kristal yang dihasilkan berupa kadar lembab serta evaluasi sifat tabletabilitas dengan parameter tensile strength dan elastic recovery.