Pengembangan Eksipien Co-Process Pati Biji Mangga Harum Manis (Mangifera Indica L.) Pregelatinisasi-Crospovidone Sebagai Eksipien Orally Disintegrating Tablet (ODT)

Abstract

Pati biji mangga (Mangifera indica L.) memiliki kandungan pati yang tinggi dan berpotensi digunakan sebagai eksipien farmasi, namun memerlukan modifikasi karena sifat alir dan kompresibilitasnya buruk. Pregelatinisasi meningkatkan sifat fisik pati dengan cara memanaskannya di bawah temperatur gelatinisasi. Co process dilakukan dengan menggabungkan pati biji mangga pregelatinisasi dengan crospovidone untuk menghasilkan eksipien multifungsi yaitu sebagai pengisi dan disintegran dalam sediaan Orally Disintegrating Tablet (ODT). Eksipien co process dibuat dengan perbandingan pati biji mangga pregelatinisasi-crospovidone sebesar 456:2,5; 453,5:5; dan 451:7,5 mg menggunakan metode granulasi basah dan dievaluasi untuk sifat alir, kompresibilitas, dan kadar lembapnya. Eksipien co process kemudian digunakan untuk memformulasi ODT dengan salbutamol sulfat sebagai model obat, yang selanjutnya dinilai berdasarkan kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan pelepasan obatnya dalam uji disolusi. Eksipien co-process menunjukkan sifat fisik yang lebih baik dibandingkan dengan pati biji mangga pregelatinisasi saja. ODT yang menggunakan eksipien co-process dengan komposisi pati lebih tinggi menunjukkan kekerasan lebih rendah, kerapuhan lebih tinggi, waktu hancur lebih cepat, serta pelepasan salbutamol sulfat yang lebih besar dalam uji disolusi.