OPTIMASI HIDROKSIPROPIL METILSELULOSA DAN NATRIUM KARBOKSI METIL SELULOSA PADA TABLET DILTIAZEM HIDROKLORIDA SEBAGAI SISTEM FLOATING -MUCOADHESIVE

Abstract

Evaluasi yang dilakukan adalah pengujian campuran serbuk dan tablet. Evaluasi terhadap campuran serbuk antara lain : dilakukan pengujian sifat alir dan pengujian homogenitas. Hasil pengujian sifat alir menunjukkan bahwa keempat formula memiliki sifat alir yang buruk, tetapi hasil pengujian homogenitas menunjukkan campuran serbuk keempat formula tercampur dengan homogen yang ditunjukkan dengan nilai koefisien variasi < 6%. Dilakukan evaluasi terhadap tablet antara lain : uji keseragaman bobot, uji kekerasan tablet, uji kerapuhan tablet, uji kemampuan mengapung tablet dan uji kekuatan mucoadhesive. Tablet yang dihasilkan memiliki sifat fisik yang baik dengan bobot tablet yang seragam yaitu memiliki nilai AV ≤ nilai L1% (15,0), kekerasan sesuai persyaratan yaitu 4-8 kg, dan nilai kerapuhan kurang dari 0,8%. Pada pengujian kemampuan mengapung menunjukkan bahwa floating lag time FI>FIII>FII>FIV sehingga FIV memiliki kemampuan floating lag time paling cepat dibandingkan dengan formula lainnya dan keempat formula dapat bertahan selama lebih dari 12 jam. Pengujian kemampuan mucoadhesive menunjukkan hasil FIII>FIV>FII>FI sedangkan pada pengujian pelepasan diltiazem HCl menggunakan konsep DE720 memberikan hasil FI>FII>FIII>FIV. Formula yang diuji menunjukkan kinetika pelepasan yang berbeda. Formula I dan III menunjukkan kinetika pelepasan model higuchi, formula II orde nol, dan formula IV Kormeyer-peppas. Berdasarkan penelitian yang telah dilakukan dapat disimpulkan bahwa polimer HPMC dan CMC Na dapat digunakan untuk sediaan tablet lepas lambat sistem floating-mucoadhesive. Selanjutnya dilakukan analisis untuk mengetahui komposisi optimum dari kedua polimer agar dapat memberikan respon yang diharapkan yang meliputi: floating lag time 25-600 detik, floating duration time lebih dari 12 jam, kekuatan mucoadhesive 50-100 gram, dan nilai DE 41,964-53,75%. Analisis menggunakan software desain expert 9.0.3.1 trial menghasilkan 100 formula optimum dengan jumlah komposisi HPMC 40 mg hingga 120 mg dan CMC Na adalah 27,81 mg hingga 32 mg.