PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE KLT DENSITOMETRI UNTUK ANALISIS AMLODIPIN BESILAT DALAM SEDIAAN TABLET

Abstract

Amlodipin adalah salah satu jenis obat hipertensi golongan Calcium channel blocker (CCB). Mekanisme kerjanya dengan menghambat masuknya kalsium ke dalam otot polos pembuluh darah sehingga mengurangi tahanan perifer. Amlodipin besilat merupakan antihipertensi yang dapat bekerja pula sebagai obat angina dan antiaritmia, sehingga merupakan obat utama bagi penderita hipertensi yang juga penderita angina.. Analisis zat tunggal dari Amlodipin Besilat dengan metode Kromatografi Lapis Tipis (KLT) Densitometri, masih belum memiliki metode penetapan kadar yang terpublikasikan. Untuk mengembangkan analisis amlodipin besilat maka penelitian tersebut dilakukan dengan metode KLT Densitometri. Tahapan penelitian yang dilakukan adalah optimasi kondisi analisis, validasi metode analisis, serta penentuan kadar Amlodipin Besilat dalam sampel tablet. Optimasi Kondisi analisis meliputi optimasi pelarut, eluen, panjang gelombang, dan optimasi konsentrasi uji. Tahapan validasi metode meliputi uji selektifitas atau kespesifikan, uji linieritas, uji kepekaan (batas deteksi dan batas kuantitasi), uji presisi dan uji akurasi. Tahap yang terakhir adalah penentuan kadar Amlodipi Besilat dalam sampel tablet yang didapatkan di apotek sekitar Universitas Jember secara KLT-Densitometri. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kondisi optimum untuk penentuan Amlodipin Besilat dalam sampel tablet secara KLT-Densitometri adalah: pelarut yang digunakan etanol 70%, dengan eluen metanol p.a : ammonia = 10 : 0,3, panjang gelombang 288 nm, konsentrasi uji 100 ppm serta menggunakan lempeng KLT silika gel GF254. Metode KLT-Densitometri untuk penentuan kadar Amlodipin Besilat dalam sampel tablet memberikan hasil analisis yang spesifik, linier (koefisien korelasi = 0.99694), peka (batas deteksi 28 ppm dan batas kuantitasi 84 ppm), presisi (RSD = 0,8 %), serta akurat (% Recovery = 99,97 % ± 1,8). Kadar Amlodipin Besilat dalam dalam sampel tablet adalah Amlodipin (generik) sebesar 100,28 % dan Norvask (paten) sebesar 100,08 %.