DIKTAT KULIAH SEBAGIAN MATERI KULIAH RANCANGAN PRODUKSI INDUSTRI SEMESTER IV

Abstract

Puji syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan berkahNya sehingga penulis bisa menyelesaikan diktat kuliah Rancangan Produksi Industri untuk mahasiswa Fakultas Farmasi Universitas Jember Semester IV. Materi kuliah ini dibuat untuk membantu mahasiswa Farmasi memahami mengenai inspeksi diri dan audit mutu, validasi, dan Research & Development di industri Farmasi menurut pedoman CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). CPOB sangat diperlukan di industri Farmasi karena mutu obat sangat bergantung pada banyak aspek meliputi personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali produk dan produk kembalian, dan dokumentasi yang kesemuanya diatur dalam pedoman CPOB dan petunjuk operasional CPOB.