Penentuan Kadar Mebhidrolin Napadisilat dalam Sediaan Tablet Menggunakan Metode NIR Kemometrik

Abstract

Mebhidrolin napadisilat merupakan golongan obat antihistamin sedatif yang sudah diformulasi dalam bentuk sediaan farmasi, tetapi hingga saat ini belum ada uji penetapan kadarnya dalam buku acuan resmi dan belum memiliki metode penentuan kadar yang terpublikasi. Pada penelitian ini dilakukan penetapan kadar mebhidrolin napadisilat dalam sediaan tablet menggunakan metode spektroskopi Near infrared (NIR). Keunggulan metode spektrokopi NIR adalah waktu analisis lebih singkat, akurat, tidak destruktif, tidak menggunakan pelarut, preparasi cepat, dan hemat biaya. Akan tetapi hasil pengujian ini membutuhkan bantuan analisis multivariat, dikarenakan hasil pengujian memberikan variabel yang banyak dan dilakukan bersamaan. Analisis multivariat yang dibutuhkan yaitu berupa kemometrik. Teknik yang dilakukan dalam metode kemometrik secara kuantitatif dengan menggunakan Partial Least Square (PLS), Support Vector Regression (SVR), dan Principle Component Regression (PCR). Metode pembanding yang digunakan yaitu spektrofotmetri UV-Vis yang telah divalidasi. Berdasarkan hasil penelitian didapatkan model kalibrasi terbaik yaitu dengan menggunakan model PLS. Pada model PLS diperoleh nilai R2 sebesar 0,996; nilai RMSE kalibrasi sebesar 0,947; nilai slope sebesar 0,996. Model PLS juga memenuhi persyaratan dalam uji validasi yaitu validasi internal dengan nilai R2 sebesar 0,996 dan RSME sebesar 0,947 serta pada validasi eksternal diperoleh nilai R2 sebesar 0,992 dan RSME sebesar 1,300. Penentuan kadar mebhidrolin napadisilat sediaan tablet yang ditentukan dengan metode spektroskopi NIR kemometrik dan spektrofotometri UV-Vis tidak memiliki perbedaan yang signifikan karena hasil Uji T sampel berpasangan diperoleh nilai sig (2-tailed) sebesar 0,134 (>0,05)